콘서타 부작용으로는 배 아픔·입맛·잠 문제가 흔하게 보고돼서, 처음 몇 주는 먹은 양과 잠든 시각을 적어 두세요

식약처 콘서타 허가사항에서 아이 대상 시험의 가장 흔한 부작용은 배 윗부분 통증(6.2%, 위약 3.8%)이었고, 같은 성분 제제는 아이에게 식욕 감퇴·체중 감소·불면이 더 자주 생길 수 있다고 적혀 있습니다. 심한 가슴 통증·실신, 환각, 경련, 눈 통증, 오래가는 통증성 발기는 다음 진료를 기다리지 말고 바로 연락해야 합니다. 영국 NICE는 키를 6개월마다, 10세 이하 몸무게를 3개월마다 재고 부작용을 기록하라고 권합니다. 먹은 양과 잠든 시각을 적어 두고 용량 결정은 처방 의사와 함께 하세요.

읽다가 우리 아이가 떠올랐다면우리 아이 ADHD 자가확인10문항 · 약 3분 · 진단이 아니라 병원에 가볼지 가늠하는 체크리스트 · 결과는 나만 봅니다
콘서타 부작용으로는 배 아픔·입맛·잠 문제가 흔하게 보고돼서, 처음 몇 주는 먹은 양과 잠든 시각을 적어 두세요

아침에 약을 먹고 간 날 점심을 거의 남겼다는 말을 듣거나, 밤 열한 시가 넘도록 눈이 말똥말똥한 아이를 보면 약 때문인지부터 궁금해집니다. 이 글은 식품의약품안전처 의약품안전나라의 콘서타 허가사항(2026년 8월 변경), 미국 식품의약국(FDA) 허가사항(2026년 2월 개정), 영국 국립보건임상연구원(NICE) ADHD 지침(2019년 개정)을 바탕으로 콘서타 부작용 가운데 흔한 것과 바로 연락해야 하는 것, 집에서 적어 둘 것을 정리합니다.

콘서타는 아침에 한 번 먹는 서방형 메틸페니데이트입니다

콘서타 OROS 서방정은 메틸페니데이트염산염이 천천히 나오도록 만든 알약으로, 국내 허가사항의 효능은 ADHD 치료입니다. 효과는 6~17세 소아·청소년과 18~65세 성인 임상시험에서 확인됐고, 용법 표에는 12시간 지속형으로 적혀 있습니다. 5세 이하에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않아 쓰지 않도록 돼 있고, 4세 이상 6세 미만 아이는 같은 용량에서 더 큰 아이보다 혈액 속 약물 농도가 높고 체중 감소를 포함한 이상반응도 더 잦았다고 적혀 있습니다.

허가된 복용법은 하루 한 번 아침에, 물과 함께 통째로 삼키는 것입니다. 씹거나 자르거나 부수면 안 되고, 음식과는 상관없이 먹을 수 있습니다. 통째로 삼키지 못하는 아이라면 처방받을 때 미리 말해야 합니다. 대변에서 알약 모양이 보일 때가 있는데, 약이 다 나온 뒤 녹지 않는 겉막이 그대로 나온 것이라 걱정하지 않아도 된다고 허가사항에 적혀 있습니다.

아이에게 흔한 부작용은 배 아픔과 잠, 입맛 쪽입니다

국내 허가사항에는 어린이·청소년 639명이 참여한 위약 대조 시험 4건을 합친 결과가 실려 있습니다(콘서타 321명, 위약 318명). 가장 많았던 것은 배 윗부분 통증으로, 콘서타를 먹은 쪽 6.2%, 위약을 먹은 쪽 3.8%였습니다. 그 밖에 불면 2.8%(위약 0.3%), 구토 2.8%(1.6%), 발열 2.2%(0.9%), 어지러움 1.9%(0%) 등이 있었고, 대부분은 가볍거나 중간 정도였습니다. FDA 허가사항의 환자용 안내서도 6~17세에서 가장 흔한 부작용으로 배 윗부분 통증을 꼽습니다.

입맛 변화는 이 표에 없지만, 허가사항은 같은 성분(메틸페니데이트) 제제를 먹는 아이에게 식욕 감퇴, 복통, 오래 먹을 때의 체중 감소, 불면증, 빈맥(맥박이 빨라짐)이 더 자주 생길 수 있다고 따로 적어 두었습니다. 어른 시험 3건(콘서타 596명)에서는 식욕 감소가 24.8%(위약 6.1%)로 가장 많았습니다. 이런 증상 중 일부는 위약을 먹은 쪽에서도 나타났습니다.

이럴 때는 다음 진료를 기다리지 않습니다

아래는 드물지만, 허가사항(국내·FDA)이 즉시 진료·평가를 받거나 약 중단을 검토하도록 적어 둔 증상입니다. 이럴 때는 처방한 병원에 바로 연락하고, 증상이 심하면 응급실로 갑니다.

  • 심한 가슴 통증, 이유를 알 수 없는 실신, 숨이 차는 것처럼 심장 문제가 의심될 때
  • 없는 소리를 듣거나 없는 것을 보고, 사실이 아닌 것을 믿거나, 지나치게 들뜬 모습(조증)이 새로 생길 때
  • 경련(발작)이 있을 때
  • 심한 두통, 한쪽 몸에 힘이 빠지거나 마비되는 느낌, 말·시력·기억에 새로 이상이 생길 때
  • 눈이 아프거나 붓고 빨개질 때, 시력이 달라졌을 때
  • 손가락·발가락에 이유 모를 상처가 생길 때(저림, 차가움, 색 변화도 알려야 합니다)
  • 남자아이에게 통증을 동반한 발기가 오래가거나 자주 생길 때

환각이나 조증 같은 증상은 여러 짧은 위약 대조 시험을 합친 분석에서 흥분제를 먹은 3,482명 가운데 4명(약 0.1%)에게 나타났고, 위약을 먹은 쪽에서는 없었습니다. 다음 날 약을 먹일지는 연락한 처방 의사의 판단을 따릅니다.

키와 몸무게는 몇 달 간격으로 잽니다

허가사항은 인과관계가 확립되지는 않았지만 중추신경 흥분제를 오래 먹은 아이에게서 성장 억제가 보고됐다며, 키와 체중을 주의 깊게 지켜보라고 적고 있습니다. FDA 허가사항에는 7~13세 아이들이 메틸페니데이트를 매일, 14개월에서 36개월 넘게 먹었을 때 성장 속도가 일시적으로 느려졌다는 결과가 실려 있습니다. 3년 동안 평균적으로 키는 약 2cm, 몸무게는 약 2.7kg 덜 자랐고, 이 기간 안에 따라잡는 성장은 확인되지 않았습니다.

NICE 지침은 약을 먹는 아이의 키를 6개월마다 재라고 권합니다. 몸무게는 10세 이하면 3개월마다, 10세가 넘으면 시작 후 3개월과 6개월에 잰 뒤 6개월마다 재고, 둘 다 성장도표에 찍어 담당 의료진이 보도록 합니다. 키나 몸무게가 기대만큼 늘지 않을 때 약을 잠시 쉴지는 이 기록을 본 처방 의사가 정합니다. 키 기록을 남기는 방법은 「성장판검사는 손 엑스레이로 뼈 나이를 보는 검사라, ADHD 약을 먹는 아이는 키 기록이 먼저입니다」에 따로 정리했습니다.

잠은 잠든 시각으로 적어야 비교가 됩니다

아이 시험에서 불면은 2.8%로 위약(0.3%)보다 많았습니다. 6~65세가 참여한 공개시험 11건에서는 7%가 부작용으로 약을 그만뒀는데, 허가사항에 적힌 이유 가운데 불면증(전체의 1.2%)이 가장 많았고 과민성, 불안, 식욕 감소, 틱이 뒤를 이었습니다. NICE 지침은 수면 패턴의 변화를 수면 일기 같은 방법으로 살피고, 그에 맞춰 약을 조정하라고 권합니다.

「잠을 잘 못 잔다」보다 「밤 10시에 누워 11시 40분쯤 잠들었다」가 진료실에서 훨씬 쓸모 있습니다. 누운 시각, 잠든 시각, 아침에 깬 시각, 밤중에 깬 횟수를 적고 그날 약을 먹은 시각을 옆에 둡니다. 약을 시작하기 전에도 잠들기 어려웠던 아이라면, 시작 전 며칠 치 기록이 있어야 약 때문인지 가릴 수 있습니다.

기록은 하루 한 줄이면 됩니다

NICE 지침은 ADHD 약을 먹는 사람이 부작용을 스스로 살펴 기록하도록 권하고, 그 방법으로 부작용 체크리스트를 예로 듭니다. 집에서는 부모가 하루 한 줄씩 적으면 됩니다.

  • 약 먹은 시각
  • 아침·점심·저녁을 얼마나 먹었는지(다 먹음, 절반, 거의 못 먹음)
  • 배가 아프다고 한 때
  • 누운 시각과 잠든 시각
  • 기분과 행동(짜증, 불안, 공격적인 말이나 행동)
  • 새로 생긴 반복 움직임이나 소리(틱)

몸무게는 같은 체중계로 비슷한 시간대에 재서 따로 적고, 용량이 바뀐 날은 표시해 둡니다. 허가사항의 용법은 반응을 보며 1주 간격으로 용량을 늘릴 수 있게 돼 있어서, 용량이 자리 잡는 처음 몇 주의 기록이 가장 쓸모 있습니다. 공격성과 틱은 허가사항이 따로 지켜보라고 적은 항목입니다. 입맛이 줄었을 때 식사 시간을 맞추는 방법은 「ADHD 약 때문에 입맛이 줄었다면 영국 지침은 약과 식사 시간을 맞춰 보라고 합니다」에 정리했습니다.

진료 때 물어볼 것

허가사항은 메틸페니데이트 연구에서 휴식 때 맥박과 혈압이 완만하게 올랐다고 적고 있습니다. 6~12세 아이의 1주 시험에서는 위약에 비해 맥박이 분당 평균 2~6회, 혈압이 1~4mmHg 정도 올랐고, FDA 허가사항은 일부는 더 크게 오를 수 있다고 덧붙입니다.

  • 「맥박과 혈압은 언제 재나요?」 NICE는 용량을 바꾸기 전과 후, 그리고 6개월마다 재라고 권합니다
  • 「피검사가 필요한가요?」 국내 허가사항은 오래 먹을 때 정기 혈액검사를 적어 두었고, NICE는 이유가 없으면 피검사·심전도를 일상적으로 하지 않도록 해 기준이 다릅니다
  • 「지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되나요?」 허가사항은 혈압약, 일부 항우울제·항경련제, 항정신병 약과 함께 쓸 때 주의를 적고 있고, MAO 저해제와는 함께 쓰지 않습니다
  • 「수술이 잡히면 어떻게 하나요?」 허가사항은 할로겐화 마취제와 함께 쓰면 수술 중 혈압·심박수가 갑자기 오를 위험이 커진다며 수술 당일에는 복용하지 않도록 적고 있습니다

부작용이 이어질 때 용량을 바꾸거나 약을 쉬거나 다른 약으로 바꾸는 결정은 기록을 본 처방 의사와 함께 합니다. 자르거나 부수면 안 되는 서방정이라, 집에서 반 알로 나눠 양을 조절할 수도 없습니다.

정리

  • 콘서타는 하루 한 번 아침에 통째로 삼키는 서방형 메틸페니데이트이고, 대변에 보이는 알약 모양은 녹지 않은 겉막입니다
  • 아이 대상 시험에서 가장 많았던 부작용은 배 윗부분 통증(6.2%, 위약 3.8%)이었고, 같은 성분 제제는 아이에게 식욕 감퇴·체중 감소·불면이 더 자주 생길 수 있습니다
  • 심한 가슴 통증이나 실신, 환각, 경련, 눈 통증, 오래가는 통증성 발기는 다음 진료를 기다리지 않고 바로 연락합니다
  • NICE 기준은 키는 6개월마다, 몸무게는 10세 이하면 3개월마다 재서 성장도표에 남기는 것입니다
  • 먹은 양과 잠든 시각을 하루 한 줄로 적어 두고, 용량과 복용 결정은 처방 의사와 함께 합니다

※ 이 글은 식품의약품안전처 의약품안전나라 「콘서타OROS서방정」 허가사항(사용상의 주의사항 2026년 8월 변경), 미국 FDA 「CONCERTA」 허가사항과 환자용 안내서(2026년 2월 개정), 영국 NICE ADHD 지침(NG87, 2018년 발행·2019년 개정)을 바탕으로 썼습니다. 진단과 약에 관한 결정은 처방한 전문의와 상의하세요.

출처

약을 시작한 뒤 가장 먼저 달라진 건 무엇이었나요?

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